贵阳股票配资莱尼奥利西布Joenja（leniolisib）的使用以及说明介绍

FDA 已批准Joenja（leniolisib）片剂作为首个用于治疗活化磷酸肌醇 3-激酶δ综合征（APS）的药物贵阳股票配资，适用于成人及 12 岁及以上儿童患者。体重至少 45 公斤的患者，每日两次口服 70 毫克，每次间隔约 12 小时。

基本信息通用名：Leniolisib 商品名：Joenja® 厂商：Pharming Healthcare Inc. 批准／首用年份：2023年3月在美国获批适应症（用途）

用于激活型磷酸肌醇3-激酶 δ (PI3Kδ) 综合征（APDS，activated PI3Kδ syndrome）的治疗，适用于成人与 12 岁及以上的儿童。

用法用量推荐剂量：每次 70 mg，每天口服两次，间隔约 12 小时。可以与餐同服，也可以不与餐同时服用。适用于成人和体重 ≥ 45 kg 的 12 岁及以上儿童。对于体重低于 45 kg 的 12 岁及以上儿童，目前没有推荐剂量。如果漏服一剂超过 6 小时：跳过漏服的剂量，在下一次常规时间服用下一剂。如果服药后 1 小时内呕吐：尽快补服；如果超过 1 小时呕吐，则在下一个常规时间服用。展开剩余64% 剂型与规格剂型：口服薄膜包衣片剂（tablet）每片含量：70 mg leniolisib 警告与注意事项胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，孕期用药可能对胎儿造成伤害（包括畸形等）。在开始治疗前应确认有生育能力女性的妊娠状态；并建议治疗期间及最后一次给药后一周内使用高效避孕措施。疫苗接种：在 JOENJA 治疗期间，接种减毒活疫苗（live attenuated vaccines）的效果可能降低。过敏反应：有报告使用后出现过敏反应，包括严重的过敏性反应（anaphylaxis）。如发生严重过敏，应停止药物并进行适当处理。肝功能损伤者：leniolisib 大量由肝脏代谢（约 60%），中度到重度肝功能损害者使用未有充分研究，因此一般不建议使用。生殖力者（女性／男性）：具有生殖能力者开始用药前进行相关评估；女性需使用避孕；妊娠或可能怀孕的状态下慎用。不良反应（常见副作用）

在临床试验中比较常见（发生率 >10%）的副作用包括：

头痛（Headache）鼻窦炎（Sinusitis）特应性皮炎（Atopic dermatitis / 皮肤湿疹样反应）

其他中等／轻度常见不良反应包括：腹泻、疲劳、发热、背痛、颈部不适等。

还可能有血液学异常，如中性粒细胞计数下降，但在临床试验中未见严重感染与极低中性粒细胞计数 (ANC < 500) 有关的情况。

部分患者治疗中出现体重增加。

药物相互作用与 CYP3A4 强抑制剂（如伊曲康唑 itraconazole 等）合用时可使 leniolisib 在体内暴露量增加，应避免合用。与 CYP3A4 强或中度诱导剂合用可能降低其体内浓度，降低疗效，应避免合用。 JOENJA 可抑制 BCRP、OATP1B1 与 OATP1B3 转运体，可能会使这些转运体底物药物的全身暴露增加；合用时需谨慎。特殊人群使用儿科：安全性与有效性已在 12 岁及以上且体重 ≥ 45 kg 的儿童/青少年中得到证明。体重低于 45 kg 的则无推荐剂量。孕妇：动物数据提示对胎儿有潜在风险；在人类孕妇中数据不足。哺乳期：尚无充分数据；因可能对婴儿有风险，建议在治疗期间以及最后一次给药后 1 周内避免哺乳。老年人：65 岁及以上人群在临床试验中样本非常少，不清楚是否反应不同。贮藏建议储存温度为 20-25 °C，允许在 15-30 °C 之间偏差。不要冷藏。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究贵阳股票配资，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：广东省

阳美网提示：文章来自网络，不代表本站观点。